南非监管机构13日宣布,南非将不会分发使用一家美国工厂生产的数百万剂“问题疫苗”,正与疫苗供应商强生公司商量换货。
南非卫生产品监管局发表声明说,该机构评估美国食品和药物管理局提供的数据后,决定不发放强生公司交付的可能存在原料污染问题的新冠疫苗。
南非卫生部官员说,这一决定涉及200万剂强生疫苗,它们目前储存在南非最大药企爱施健公司的一座实验室内。
这名官员说,南非政府正与美国强生公司商量退换这批疫苗。
美国食品和药物管理局11日通报,美国新兴生物科技公司旗下一家工厂所产多批强生新冠疫苗“不适合使用”。这家工厂位于马里兰州巴尔的摩市,先前同时生产两款新冠疫苗,一款是强生疫苗,另一款是阿斯利康疫苗。
涉事工厂先前出现诸多问题,包括搞混强生疫苗与阿斯利康疫苗的原料成分、卫生不达标、生产流程不规范等,4月遭药管局勒令停产。
美国《纽约时报》等媒体11日援引消息人士的话报道,药管局要求强生公司“必须废弃”大约6000万剂问题疫苗。
欧洲药品管理局11日在一份声明中说,巴尔的摩工厂出现原料污染问题前后,强生公司向欧洲交付了一批疫苗。作为预防措施,欧洲药管局不推荐在欧洲使用这批疫苗。路透社报道,这批疫苗数量数以百万计。(王宏彬)【新华社微特稿】