根据世界卫生组织的数据,总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna是全球八家进行针对新型冠状病毒疫苗的人类临床试验的开发商之一。
本周一(2020/5/18),总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna公司宣布新冠疫苗人体实验取得成功,这让其公司股价大涨超20%。此消息也刺激了美股整体飙升,午盘后持续发力涨幅扩大超900点,是近一个月来的最大涨幅。
Moderna公司共对45人进行了早期测试。被试者分为3组,每组15人。公司宣布,这45人全部产生了抗体。
这些健康志愿者的年龄在18至55岁之间,他们被疫苗感染后,产生了抗体。这些抗体能够阻止病毒复制,这是疫苗有效性的关键。这些志愿者在注射疫苗之后产生抗体的水平与在社区感染病毒后康复患者的抗体水平相当。
实验对每组分别注射了25微克(microgram)、100微克、250微克剂量的疫苗。分两次注射在上臂,每次间隔28天。在第43天,也就是第二次注射后的两周后,注射25微克的实验组、体内产生的抗体达到了那些从疾病中康复的人的血液样本中的含量水平。而注射了100微克的实验组体内产生的抗体则远超康复患者体内的抗体水平。
另外,公司称,在实验组中至少8个参与者(4位来自25微克、另外4位来自100微克)身上产生了“中和抗体”(neutralizing antibodies),且水平高于新冠康复患者体内的水平。专家此前曾表示中和抗体对人体能产生保护作用非常重要。
在声明中,Moderna首席医药官表示:“尽管仍在早期阶段,但阶段1的这些数据证明了mRNA-1273疫苗激发了人体免疫系统,最低25微克就能产生这样的效果。这些数据加强了我们对抗击新冠病毒的信心,也让我们找到了关键临床实验所需要的剂量“。
科学家普遍期待抗体能够在某种程度上抵御Covid-19新冠病毒。
世卫组织表示,目前全球有超过100种疫苗正在研制中,至少有8种已经进入人体试验。
尽管这个消息令人鼓舞,但研究结果并不足以证明该疫苗有效性。只有规模更大,时间更长的研究才能确定它是否能够真正阻止现实世界中的人患病。
Moderna的技术涉及一种叫做mRNA的病毒的遗传物质,它是相对较新的技术。少数测试对象的早期结果看起来很不错,但世界迫切希望获得好消息。
Moderna是第一家公布人体实验数据的公司,该结果属于一期实验。在二期,Moderna预计会纳入600名试验者,预期在7月进行三期实验。如果实验证明有效并安全,预计2021年可以进入市场。
Moderna首席医学官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)博士在接受采访时说,如果这些试验顺利进行,那么疫苗将在2020年底或2021年初广泛使用。