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印度药企接连入场,买下中国生物类似药权益

2025-02-11 11:24 华尔街见闻  -  259930

继复宏汉霖之后,又有一家中国生物药企与印度药企达成授权合作。

2月10日晚间,百奥泰(688177.SH)宣布,与IntasPharmaceuticalsLtd.(以下简称“Intas”)签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占产品商业化权益有偿许可给Intas。

BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药,这款生物类似药已完成全球III期临床研究且上市申请已获欧洲EMA受理。

这次获得授权的印度药企Intas成立于1977年,总部位于印度,Chudgar家族为该企业的控股股东。Intas主要从事药品的研发、生产和销售,是印度最大的私营仿制药公司之一,拥有广泛的国际业务,其产品在全球超过85个国家和地区销售。

截至2024年3月31日,Intas的总资产为2762.88亿印度卢比,2024财年总收入为1989.67亿印度卢比。

通过这次授权交易,百奥泰将获得首付款及里程碑款总金额最高至1.65亿美元,其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.44亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

一般而言,中国药企在通过对外授权实现药物出海过程中,不少选择跟当地企业合作,借助当地企业的资源推广药物。

但这次百奥泰的合作方Intas,选择合作之地并非印度市场,而是美国市场。

无独有偶,复宏汉霖也与另外一家印度药企达成生物类似药对外授权合作,同样,合作的市场并非在印度,而在发达国家市场。

2月6日,复宏汉霖宣布与印度药企Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s 就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议。

Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益,共计覆盖43个国家和地区。

近年来,在全球创新药输出上,中国创新药凭借工程师红利、丰富的临床受试者资源、低成本高效率开发等优势占有一席之地。

根据Evaluate Pharma的最新报告显示,在整个行业的临床管线中,至少有五分之一的项目有中国公司参与,ADC、双抗、CAR-T等领域中国创新药企业参与比例甚至超过了一半,2025年仍将是中国创新药在全球授权交易中大放异彩的一年。

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