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中国有望7月前批准德国BioNTech与上海复星共同研发疫苗上市

2021-04-25 09:00 侨报网综合  -  4752

【侨报网综合讯】4月22日,有北京媒体披露,由德国BioNTech和上海复星医药共同开发的疫苗极有可能在7月前获得中国官方批准上市。

Bio疫苗或将很快在大陆推出

北京《环球时报》英文版22日报道,一位消息人士透露,德国BioNTech和上海复星医药共同开发的名为BNT162b2的mRNA疫苗一旦获得授权,将可以很快在大陆推出,因为在上海进行大规模生产的关键步骤几近准备就绪,包括生产工厂和冷链交付演习在内的相关准备工作正在进行中。

报道提到,21日,中共上海市委书记李强与德国BioNTech创始人兼CEO Ugur Sahin举行了视频会议,这是该疫苗登陆上海的积极信号。

前述消息人士透露,在中国推出共同开发的这款疫苗将分三个步骤进行:批准、进口和销售。

2020年12月,复星医药宣布已与BioNTech签订协议,若获得批准上市,BioNTech将于2021年向中国供应至少1亿剂COVID-19疫苗。报道提到,复星医药也会在中国生产该疫苗以满足当地需求。

消息人士说,复星医药在上海浦东新区设置了存储工厂,该工厂已配备100多台冰箱用于存储疫苗,并已对冷链运输系统进行了多次演练。

《环球时报》此前获悉,复星医药已将临床试验数据和相关数据材料提交给中国国家监管机构进行审查。

值得一提的是,《华尔街日报》此前也援引知情人士的话说,中国计划在7月前批准首款外国新冠疫苗。

3月8日,一名海关人员(左)在设于香港中山纪念公园体育馆的社区疫苗接种中心接种复必泰疫苗。(图片来源:香港中通社)

复星医药:正在和药监部门沟通

在新冠腺病毒载体疫苗安全性引发争议之际,mRNA疫苗这条技术路线在临床研究上却接连传出利好消息。去年11月9日,北京《科技日报》在报道中援引BioNTech公告称,初步数据显示,其与辉瑞公司共同开发的新冠疫苗BNT162b2,针对新冠病毒能够提供90%以上的保护。

BioNTech与辉瑞合作研发的BNT162B2疫苗在海外被称为辉瑞疫苗,已相继在美国、英国和加拿大等地获批紧急授权使用。但这款疫苗在中国市场的合作方是复星医药,该疫苗的中文名称是“复必泰”。此前,香港、澳门均已采购使用了这款“复必泰”疫苗。

本月初,辉瑞与BioNTech共同发布的最新研究结果显示,通过对受试者在二次接种后第7天起至长达6个月的随访中发现,其新冠疫苗BNT162B2仍具有高达91.3%的有效性。

近日,第一财经从复星医药方面获悉,BNT162b2在大陆的Ⅱ期临床试验进展顺利,共招募960位参与者,完成两剂接种后,目前随访阶段没有收到与疫苗相关的严重不良反应报告。

大陆迄今批准使用的五种COVID-19疫苗,均为中国产疫苗。4月14日,复星医药执行总裁回爱民告诉第一财经,关于BNT162b2疫苗何时可以在大陆使用,公司正在和药监部门沟通中。

4月10日,中国疾病预防控制中心主任高福在2021全国疫苗与健康大会上曾发出呼吁:“一定要关注mRNA疫苗”,他表示,不能因为中国现在已经有了几种新冠病毒疫苗,而忽略了mRNA疫苗。需要创新思维,创造性地做出mRNA疫苗。

侨报注意到,目前,由中国企业云南沃森生物研发的首款中国产mRNA新冠疫苗已于近日公开亮相。(完)

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