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只需5元、15分钟出结果！FDA批准新冠快速抗原检测

2020-08-28 15:14 美国中文网　-　

食品和药品管理局FDA周三批准了一项耗时15分钟且无需实验室设备即可运行的新冠检测。它只需要花费5美元，并在使用与妊娠测试相同技术的简单卡上进行。

这项名为BinaxNOW的测试由医疗公司雅培（Abbott）进行。该公司还启动了一个与检测同步的应用程序，并为检测阴性的人提供了可以在手机上显示的“数字健康通行证”。雅培CEO罗伯特·福特（Robert Ford）在一份声明中说，该检测与该应用程序的结合提供了“全面的检测解决方案”。

该公司在一份新闻稿中表示，计划到10月每月进行5000万次检测。

“由于其设计更简单，并且公司预期在未来几个月内进行大量测试，因此这项新的抗原测试是我们抗击新冠大流行的重要进展。”FDA设备与放射学健康中心主任杰夫·舒伦（Jeff Shuren）表示。

根据FDA的声明，该检测可用于医生的办公室、急诊室甚至学校。它使用鼻拭子。然后，将患者的鼻样本直接插入BinaxNOW卡中，如果呈阳性，则会出现一条彩色线。

BinaxNOW的工作原理是检测新冠病毒表面的小蛋白，而不是病毒本身的基因序列。寻找蛋白质而不是病毒的测试称为抗原测试，其准确性较差。但是，一些研究人员认为，频繁、廉价、较不准确的检测是控制新冠大流行的最佳方法。

雅培说，该检测正确诊断出冠状病毒感染的概率为97.1％，正确返回阴性结果的概率为98.5％。

如今，大多数可用的新冠检测都必须送到实验室进行分析。今年夏天，美国多地的人们报告称要等待长达一个星期才能获得结果。贝勒医学院分子病毒学和微生物学教授约瑟夫·彼得罗西诺（Joseph Petrosino）在雅培的一份声明中表示：“通过快速的抗原测试，你可以立即得到结果，使传染病的人远离街头并隔离，以免他们传播病毒。”

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