周四上午,美国食品和药物管理局(FDA)宣布扩大辉瑞新冠疫苗加强针的紧急使用授权,将完全接种疫苗6个月后的16至17岁美国人列入了加强针的接种范围。周四下午,美国疾病控制和预防中心(CDC)正式批准了辉瑞疫苗加强针在完全接种疫苗6个月后的16至17岁美国人群体中的接种计划。
FDA代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)在声明中说:“接种新冠疫苗并在符合条件时注射加强针,以及采用佩戴口罩、避免人员聚集等其他预防措施仍然是我们对抗新冠病毒的最有效方法。当人们聚集在室内场所与亲朋好友共度假期时,我们仍不能放弃疫情大流行期间所采取的所有预防性公共卫生措施。”
FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)表示,辉瑞新冠疫苗问世至今已超过1年时间,其益处明显超过了前在的风险。最新研究表明,所有成年人和16至17岁年龄组的受试者在接种第二针疫苗后的受保护水平均发生了衰减,而扩大加强针的使用授权有助于为更多美国人提供持续性的保护。
目前,辉瑞疫苗是美国18岁以下者首次接种和加强针的唯一选择。由于近期传染性更强的Omicron变异毒株已开始在全美多地传播,有关进一步扩大加强针紧急授权的呼声也开始出现,但FDA目前尚未有对16岁以下者接种加强针展开审议的计划。
辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)对FDA的决定表示了欢迎。他在声明中说:“FDA进一步扩大辉瑞加强针的紧急使用授权,这是一个重要的里程碑。我们的目标是为尽可能多的人提供强大和安全的保护以终结疫情,虽然包括Omicron在内的变异毒株不断在全球出现,但我们认为最大限度地减少病毒传播以及对抗未来潜在变异毒株的最佳方法仍然是完全接种疫苗并注射加强针。”
周四下午,美国疾病控制和预防中心(CDC)正式批准了辉瑞疫苗加强针在完全接种疫苗6个月后的16至17岁美国人群体中的接种计划。这意味着该年龄段美国人接种辉瑞疫苗加强针的最后一道程序障碍已被扫清。
CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)在声明中说:“虽然我们目前仍没有获得Omicron变异毒株的所有答案,但初步数据表明加强针有助于扩大和提高对Omicron变异毒株的保护。我们知道新冠疫苗是安全有效的,我强烈鼓励16岁至17岁的青少年在首次接种辉瑞疫苗6个月后再次注射加强针。”