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美国立卫生研究院:11月前不太可能批准新冠疫苗

2020-08-17 13:16   美国新闻网   - 

 
 

核心要点

 
 

 

美西时间8月13日,据路透社报道,美国国立卫生研究院主任周四表示,考虑到大规模临床试验所需的时间,川普政府“曲速行动”( “Operation Warp Speed” )计划下的新冠肺炎疫苗不太可能在11月或12月之前获得监管机构的批准。

 

 

(图片来源:路透社网站截图)

 

 
 

在与记者的电话交谈中,研究院主任弗朗西斯·柯林斯说,他认为至少要在1万人身上进行疫苗测试,才可能会提供足够的安全性和有效性证据,从而明确疫苗的广泛使用。

到目前为止,美国开展的疫苗后期试验的目标是招募3万人。

柯林斯说:“根据我们现有的科学知识,我不希望看到FDA在10月1日之前做出这样的判断,也许十一月或十二月是最好的选择。”

他说他相信,在该计划资助的六种疫苗中,至少有一种将在今年年底被证明是安全和有效的。

 

 

美国总统唐纳德·川普(Donald Trump)上周表示,美国有可能在11月3日大选前研制出新冠病毒疫苗,这一预测比他自己的白宫卫生专家提出的任何建议都更为乐观。

柯林斯预计,美国生产的首批数千万剂疫苗将分配给最需要的人,比如并发症风险较高的患者或一线医护人员。

美国政府通过这个旨在加速获得抗新冠药物的项目,为几种疫苗和疗法的开发提供了资金支持。

上个月,美国公共卫生官员安排了一组独立科学家和伦理学家制定指导方针,希望确定:一旦疫苗上市,谁应该获得第一批疫苗。

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