核心要点
美西时间8月13日,据路透社报道,美国国立卫生研究院主任周四表示,考虑到大规模临床试验所需的时间,川普政府“曲速行动”( “Operation Warp Speed” )计划下的新冠肺炎疫苗不太可能在11月或12月之前获得监管机构的批准。
(图片来源:路透社网站截图)
在与记者的电话交谈中,研究院主任弗朗西斯·柯林斯说,他认为至少要在1万人身上进行疫苗测试,才可能会提供足够的安全性和有效性证据,从而明确疫苗的广泛使用。
到目前为止,美国开展的疫苗后期试验的目标是招募3万人。
柯林斯说:“根据我们现有的科学知识,我不希望看到FDA在10月1日之前做出这样的判断,也许十一月或十二月是最好的选择。”
他说他相信,在该计划资助的六种疫苗中,至少有一种将在今年年底被证明是安全和有效的。
美国总统唐纳德·川普(Donald Trump)上周表示,美国有可能在11月3日大选前研制出新冠病毒疫苗,这一预测比他自己的白宫卫生专家提出的任何建议都更为乐观。
柯林斯预计,美国生产的首批数千万剂疫苗将分配给最需要的人,比如并发症风险较高的患者或一线医护人员。
美国政府通过这个旨在加速获得抗新冠药物的项目,为几种疫苗和疗法的开发提供了资金支持。
上个月,美国公共卫生官员安排了一组独立科学家和伦理学家制定指导方针,希望确定:一旦疫苗上市,谁应该获得第一批疫苗。