《柳叶刀》撤回氯喹对新冠无疗效论文，曾促使WHO叫停试验_美国新闻网-美国华文媒体融合平台-旅美华人的精神家园

《柳叶刀》撤回氯喹治新冠论文。新华社图

当地时间6月4日，英国权威科学期刊《柳叶刀》宣布撤回一篇颇具争议的“重磅”氯喹和羟氯喹论文，理由是作者无法保证原始数据源的准确性。

该撤稿论文称，氯喹或羟氯喹与新冠肺炎患者死亡率更高和心脏问题增加有关。这一结论曾促使世界卫生组织叫停羟氯喹治疗新冠的试验。

一位关注此事的巴塞罗那全球卫生研究所研究员卡洛斯·查库尔对澎湃新闻记者表示，该论文撤稿不应影响氯喹的使用或不使用。“这次撤稿表明，在做出政策决定之前，需要从临床试验中获得确凿的证据。”

临床中，氯喹和羟氯喹常用来治疗疟疾，羟氯喹也可用于调节免疫、如治疗类风湿性关节炎。

审查受阻，无法保证数据准确性

当地时间6月4日，《柳叶刀》发布了氯喹论文“Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysi”的撤稿声明，指出3位作者要求撤回论文。

“他们无法完成对分析数据的独立审查，因此得出结论说，他们‘不能再保证原始数据源的准确性了’。”

《柳叶刀》称，这项研究中的数据还有许多未解疑团，急需对Surgisphere的研究合作进行机构审查。

Surgisphere公司是这项研究的主要数据提供方，其CEO萨班·德赛（Sapan S Desai）也是论文作者之一。申请撤稿的是除萨班·德赛之外的3位作者。

上述论文共有4位作者，一作和通讯作者为美国波士顿布列根和妇女医院心血管中心医学主任、哈佛大学医学院教授曼迪普·梅赫拉（Mandeep R. Mehra）。

其余三位作者分别是苏黎世大学医院心脏中心主任弗兰克·鲁斯基茨卡（Frank Ruschitzka），美国犹他大学生物医学工程系兼职教授阿米特·帕特尔（Amit N Patel）以及医学教育和医疗数据分析公司Surgisphere Corporation的总裁兼首席执行官萨班·德赛。

梅赫拉等3位作者在撤稿声明中表示，在萨班·德赛的同意下，他们发起了对Surgisphere的独立第三方审查，以评估数据库来源，确认数据库的完整性，并希望重复论文中的数据分析。

但独立审查人员称，Surgisphere公司拒绝提供完整的数据库、客户合同和完整的ISO审计报告等信息，因为这会违反客户协议和保密要求。鉴于此，独立审查工作将难以开展。

3位作者称，“作为研究人员，我们有责任严格确保我们所依赖的数据源符合我们的高标准。……我们不能再保证主要数据源的准确性。由于这一不幸的进展，作者要求撤回这篇论文。”

据英国《卫报》报道，上述被撤稿论文有一处明显的数据错误。论文提到的澳大利亚医院死亡人数超过了该国官方的新冠肺炎死亡统计数字。5月29日，《柳叶刀》发表的一份更正通知称，称原本属于亚洲研究组的一家医院被错误分到大洋洲研究组里了，但“论文的调查结果没有变化”。

曾促使WHO叫停试验

上述《柳叶刀》被撤论文发表于5月22日，是一项大规模观察性研究。

论文作者对全球多个国家9600多个因感染新冠病毒而入院治疗的患者的治疗分析发现，使用含有羟氯喹或氯喹（同时使用或未使用大环内酯）的治疗方案，对于新冠病毒感染患者的治疗无益处。相反，反而会增加室性心律失常和院内死亡的危险。

作者认为，当用于新冠肺炎治疗时，这些药物方案中的每一种都与住院存活率降低和室性心律失常发生频率增加有关。

根据《柳叶刀》论文的说法，这项研究包含了将近15000名接受氯喹或羟氯喹治疗的患者，其中一些同时服用了抗生素。研究的对照组由超过81000名未使用实验药物的患者组成。

在控制了诸如年龄、种族、既往疾病和新冠严重程度等潜在的混杂因素之后，研究人员发现，对照组在医院中死亡风险为9.3％，而在联合治疗中服用氯喹/羟氯喹和抗生素的患者死亡率为23.8%。

《柳叶刀》论文的研究结论直接影响了世界卫生组织的决策。5月25日，世界卫生组织宣布暂停全球范围内探索新冠病毒疗法的“团结试验”项目中与羟氯喹有关的分支试验。在当天媒体简报中，世卫组织总干事谭德赛引用了《柳叶刀》的研究结果。

不过，世卫组织很快开始于6月3日宣布将恢复研究。

世卫组织总干事谭德塞当天在日内瓦总部举行的新闻发布会上表示，数据安全监测委员会(Data Safety Monitoring Board)在审查了有关该药物的现有数据后，发现“没有理由修改试验”。谭德塞说，世卫组织正在告诉参与研究的调查人员继续他们的工作。

小公司掀起知名期刊信任危机

在《柳叶刀》论文陷入舆论漩涡后不久，《新英格兰医学杂志》（NEJM）也以同样的理由撤回了一篇由德塞等人发表的使用Surgisphere数据的论文“Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19”。撤稿前，《新英格兰医学杂志》6月2日发文表示，人们对论文数据库中信息的质量提出了实质性的关注，期刊已要求作者提供数据可靠的证据。

两篇顶级期刊论文的撤稿理由均直指数据提供方Surgisphere公司。这是一家颇为神秘的美国公司，其网站没有列出任何合作医院的名字，也没有指明科学咨询委员会。官网显示，该公司的任务是：“利用数据分析的力量改善尽可能多的人的生活”。

《卫报》消息称，Surgisphere的几名员工几乎没有或根本没有数据或科学背景，有一位科幻小说作家和一位成人模特兼活动主持人。公司CEO德赛曾被卷入三起与Surgisphere数据库无关医疗事故诉讼，但德赛称这些指控“毫无根据”。

公司CEO的萨班·德赛发言人表示，该公司有11名员工，自2008年以来一直在开发数据库。德赛通过发言人还谈到了公司在病人数据方面的工作，“我们使用大量的人工智能和机器学习来尽可能将这一过程自动化，这是完成这样一项任务的唯一途径。”

新冠疫情期间，不少学术期刊对新冠相关论文开辟出快速审稿流程，出现从论文提交至发表仅需48小时的情况。

巴塞罗那全球卫生研究所研究员卡洛斯•查库尔对澎湃新闻记者表示，学术期刊尤其是知名度高的期刊处境非常艰难。“这场危机要求迅速传播数据，而这只在一定程度上符合彻底审查的要求。我认为这一插曲表明，即使在紧急情况下，学术期刊也应该保持严谨。”

在《柳叶刀》宣布撤稿前，已有200多位临床医生和研究人员在5月28日联名向论文作者和《柳叶刀》主编致信，要求Surgispher发布医院层面的数据，发起结果的独立验证，要求《柳叶刀》公开促使论文发表的同行评审意见。

他们在公开信中指出论文的重重疑点和问题。例如，论文作者没有遵守机器学习和统计界的标准做法，没有发布他们的代码或数据；没有伦理审查；没有提到对数据来源作出贡献的国家或医院；来自澳大利亚的数据与政府报告不符；羟氯喹的平均每日剂量比FDA的建议高100毫克……

查库尔认为，《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》都应该在发表研究之前更仔细地审查Surgisphere数据的来源。他说：“在这里，我们正处于一场有数十万人死亡的大流行病之中，两本最负盛名的医学期刊让我们失望。”。

《柳叶刀》撤回氯喹对新冠无疗效论文，曾促使WHO叫停试验

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