美国疾病控制与预防中心CDC在其网站上发布的新指南中说,用来确定人们是否感染过新冠的抗体测试可能有一半是错误的。抗体检测通常称为血清学检测,旨在寻找对感染产生免疫反应的证据。疾病预防控制中心说:“某些人的抗体可以在发病的第一周内被发现。” CDC说,它们不够准确,不能基于抗体结果来做重要的决策。
CDC说:“血清学检查结果不能用于对人群进行分组,决定人们是否可以进入聚集场所,例如学校,宿舍或惩戒设施。” “血清学检查结果不应用于决定人们是否可以复工。”
疾病预防控制中心在新指南中说,正在使用抗体检测的卫生官员或卫生保健提供者,需要使用他们能找到的最准确的检测,并且可能需要对受试者进行两次检测。
“在大部分地区,包括受到严重影响的地区,SARS-CoV-2抗体的产生率预计较低,范围从不到5%到25%,因此,此时进行测试可能会导致相对假阳性结果更多,假阴性结果更少。”
最近几周,公共卫生专家经常提到这一点,但是CDC在有关抗体测试的新建议中阐明了这个问题。
误报会使某人认为他们已经感染过了,实际上并未受到过感染。现在几乎没有证据表明被感染过一次,是否能使人们对此病毒免疫,但是医生担心,如果抗体检测呈阳性,人们的行为就好像他们确定自己具有免疫一样。
CDC解释了为什么测试经常会出错的原因。这与病毒在被测人群中的覆盖率有很大关系。“例如,在患病率为5%的人群中,以90%的敏感性和95%的特异性进行的检测将产生49%的阳性预测值。换句话说,只有不到一半的检测为阳性的人真正具有抗体, “疾病预防控制中心说。
“但是,在病例覆盖率超过52%的人群中进行相同的测试将产生大于95%的阳性结果,这意味着,20个测试呈阳性的人中有一个是假阳性。” 因此,最好使用具有高特异性的测试,这种测试不太可能发生太多假阳性,并且在推定病例高发的人群中使用更准确。
美国食品药品监督管理局FDA也已经警告抗体测试的准确性问题。