麦肯锡：2017年起新上市生物科技公司2/3以肿瘤为重点_美国新闻网-美国华文媒体融合平台-旅美华人的精神家园

“中国肿瘤创新企业不断涌现，其中三分之二自2017年以来的新上市生物科技公司都以肿瘤为重点治疗领域。”6月19日，第三届HERO肿瘤“恒”论坛暨恒瑞50周年庆典上，麦肯锡全球董事合伙人、麦肯锡中国区医药新产品上市咨询业务负责人侯蕾在发言报告中表示，中国肿瘤创新研发正从跟随学习到引领创新，呈现五大发展趋势。

第一个趋势是，随着资本市场的开放，国家药监局的改革以及国家准入支付的开放，中国创新生物科技公司不断出现，其中三分之二自2017年以来的新上市公司都以肿瘤为重点治疗领域。

第二个趋势是研发管线重点明确，跨国和本土制药企业均重点关注高发癌种。目前中国在研肿瘤资产中，60%聚焦于发病率排名前五的肿瘤，包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和乳腺癌。

第三个趋势是免疫肿瘤方面的投入也在加大。本土企业在免疫肿瘤疗法产品的注册上市、适应证拓展和商业化推广等方面不断发力，并通过合作的方式拓展国际市场。以PD-1/PD-L1肿瘤药为例，据不完全统计，在过去的两年中，至少有7个重磅的合作在本土和跨国药企之间发生。

第四个趋势是，随着新一代细胞和基因治疗技术的发展，中国在细胞疗法临床试验领域十分活跃，并有机会在此领域逐渐领跑全球。

第五个趋势是科研质量稳步提升，中国研究者更多地通过高水平期刊和国际会议发布研究成果，研发创新质量和国际影响力不断提高。侯蕾提到这样一组数据：中国主要研究者（PI）在《自然》《科学》《细胞》《新英格兰医学期刊》《柳叶刀》前五大期刊上的肿瘤论文发表情况从2015年的20个增加到2019年的47个，每年增长率超过20%。

中国肿瘤创新研发迅速发展的背后，也存在不可忽视的问题，比如相较国外，中国临床试验阶段靶点的拥挤度更高。

对此，侯蕾认为，这要求企业围绕患者亚组、产品作用机制和技术平台创新，打造具有差异化的创新管线；同时，企业也要优化试验设计，加速患者招募，在确保质量的前提下加快研发进程。此外，企业还要探索以产品合作开发到商业化各环节的合作可能和创新的合作模式。

侯蕾在报告中提到，未来中国肿瘤诊疗生态系统正在升级迈向2.0阶段，并将朝着三个大方向发展。

第一个是筛查以及标志物检测助推精准医疗，提升早期筛查的比例，为早诊早治提供可能；第二，数据辅助临床决策以及患者支持，通过本土化的智能辅助临床决策支持系统，提高诊疗质量和效率；第三，商业医疗保险提升患者支付能力。商业保险在新药上市中扮演越发重要的角色。

“全国76%的省级行政区已实现了审计或城市级的惠民保覆盖PD1/PD-L1，其中12个省份达到了全省覆盖。”侯蕾表示，在更多肿瘤好药上市后，探索多元的准入保障，借助多方的参与，才能把肿瘤创新产品带给更多的患者。

麦肯锡：2017年起新上市生物科技公司2/3以肿瘤为重点

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