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阿斯利康或开展新一轮新冠疫苗全球试验，应对剂量差异质疑

2020-11-27 19:42 澎湃新闻　-　

据彭博社11月26日报道，英国制药公司阿斯利康CEO苏博科（Pascal Soriot）表示，由于目前的研究令阿斯利康的新冠疫苗有效性面临质疑，阿斯利康/牛津大学新冠疫苗可能会进行一轮额外的全球试验，以评估疫苗的功效。

11月23日，阿斯利康与牛津大学公布合作研发的新冠候选疫苗的试验结果，称该款疫苗平均有效率达到70%，其中使用“第一剂接种剂量减半，第二剂正常剂量”接种的疫苗有效率高达90%，两次完整剂量有效率则是62%。

据路透社11月24日报道，注射一半剂量这个操作是出于偶然，是“一个错误”，原计划是为英国的试验参与者注射两剂全剂量的疫苗，但是在注射第一剂后，研究人员注意到一些人出现的副作用比预期的要轻，随后他们回头检查了之前的操作，发现疫苗剂量少用了一半。

由于阿斯利康及牛津大学没有在最初就披露该错误和其他关键细节，导致外界对该疫苗的透明度担忧。

彭博社在最新报道中称，苏博科在数据公布后的第一次采访中说，该疫苗需要做一项额外的研究，可能是另一项国际研究，因为已经知道疗效很高，所需要的的患者数量较少，研究可能会更快。

对于临床试验的“错误”，苏博科表示，研究人员意识到剂量差异后，在监管机构的支持下，他们正式改变了试验方案，“人们称之为错误——这不是错误。”

苏博科表示，目前不会给正在进行的美国试验增添一个试验组来重新评估疫苗。预计新一轮试验不会妨碍英国和欧盟的监管审批，但获得美国监管部门审批可能需要更长时间。

《华尔街日报》称，美国曲率极速行动项目的首席科学顾问Moncef Slaoui周二在记者电话会议上表示，只对年龄在55岁及以下的志愿者使用了半剂量，全剂量组则包括年龄更大的人；这是首次披露半剂量组中没有年龄较大的参与者。他说，也有可能两组表现的差异是统计上的巧合，是偶然出现的结果。

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