每经编辑:王晓波
新冠疫苗又有重大好消息,美国制药公司辉瑞发布消息称,与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%有效性。
超90%的有效性意味着什么?这一指标已经远超美国食品药品监督管理局(FDA)50%的要求。复星集团董事长郭广昌则发文称,普通流感疫苗也只有70%左右的保护率,远超我们此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。
消息一出,辉瑞制药股价应声上涨,截至收盘涨幅达7.61%,报39.17美元/股。
此外,当地时间11月9日,在第73届世界卫生大会续会上,世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德表示,由于当前全球范围内展开的非凡工作,明年三月可能从根本上改变疫情发展方向和态势,预计将会有疫苗推出。
世卫组织总干事谭德塞表示,新冠肺炎不会是最后一个全球卫生危机。他还表示,是时候让世界从新冠肺炎大流行中恢复,地缘政治分裂只会让我们进一步陷入一个不健康、不安全和不公平的未来。
辉瑞宣布疫苗有效性超90%,2021年将生产13亿剂疫苗
北京时间11月9日晚,当地时间周一盘前,辉瑞、BioNTech发布新冠疫苗Ⅲ期实验第一次中期分析显示疫苗安全有效,辉瑞和BioNtech表示,试验数据显示,他们的Covid-19疫苗有超过90%的有效性。
美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇今年8月曾表示,潜在的新冠肺炎疫苗的有效性可能为50%-60%。“我们还不知道它的有效性是多少。我们不知道是50%还是60%,我希望它是75%或更多,”福奇说,“但研发出有效性为98%的疫苗可能性并不大。”
据报道,在双盲试验中,第二次注射后7天,疫苗有效性超过90%,这意味着首次注射28天后就能达到保护效果。
本次试验共有43538名志愿者,其中42%的人来自不同的地区。
除此之外,在安全性上,本次试验没有发生严重不良反应,后续将继续收集有关安全性的数据。
若该疫苗完全达到安全性和有效性的要求,辉瑞和BioNTech就计划向美FDA提交紧急使用授权(EUA),目前该计划预计将在11月的第三周进行。此外预计在2020年将生产5000万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂疫苗。
不过辉瑞也表示,随着研究的继续,最终疫苗功效百分比可能会有所不同。
目前,该实验将继续进行临床试验直至得出最终结果,以进一步收集数据并确定候选疫苗的安全性和有效性。
消息发布后,辉瑞制药大幅高开,盘中一度涨超12%,最高时报41.95美元/股,创下2019年7月以来的新高,尽管尾盘涨幅有所回落,但全天仍收涨7.61%,
郭广昌:辉瑞和BioNTech是复星新冠疫苗的研发合作伙伴
11月9日晚间,在辉瑞宣布疫苗利好消息后,复星集团董事长郭广昌通过微博发布消息称,复星是辉瑞的合作研发伙伴。
郭广昌表示,复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率,远超我们此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。
这是科学的胜利,也是全球合作的胜利。感谢我们在全球的合作伙伴辉瑞和BioNTech,也感谢所有参与到疫苗研发中的志愿者们。这是一场关乎全人类的战斗,今天是一个里程碑的时刻,标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。在全球多处爆发疫情二次传播的今天,这个好消息无疑是极其振奋人心的。
我们要用科学、理性的态度来看待疫苗,复星也会继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,复星新冠疫苗能尽早在中国上市使用。
世卫组织:是时候让世界从新冠肺炎大流行中恢复了
当地时间11月9日,第73届世界卫生大会续会在日内瓦举行,世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德在会上表示,由于当前全球范围内展开的非凡工作,明年三月可能从根本上改变疫情发展方向和态势,预计将会有疫苗推出。
世卫组织总干事谭德塞表示,新冠肺炎不会是最后一个全球卫生危机。新冠肺炎大流行过后,世界是没有任何改变还是会出现全球卫生安全的转折点,都取决于现在的所作所为。疫苗不能解决全球在基本公共卫生功能和弹性卫生系统方面出现的投资不足问题,也不能解决人类、动物和地球对“健康”的迫切需要,并没有针对贫困、饥饿、气候变化或不平等的疫苗。这些挑战紧密相连,无法单独解决。
图片来源:央视新闻
谭德塞强调,需要重新构想建立在相互信任和问责基础上的领导力,以结束新冠肺炎大流行,并解决导致当前世界出现众多问题的不平等,需要通过调整分配资源来重新构想未来投资,并重新构想伙伴关系。是时候让世界从新冠肺炎大流行中恢复,地缘政治分裂只会让我们进一步陷入一个不健康、不安全和不公平的未来。世界已经走到了岔路口,不能将健康仅仅视为发展的副产品或只有富人才能负担的商品,必须将其视作基本人权,规则是合作、团结、同情、和平。