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礼来一新冠中和抗体试验停招志愿者：无法帮助晚期患者恢复

2020-10-27 12:17 澎湃新闻　-　

当地时间10月26日，礼来在全球官网发布消息称，涉及旗下新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)的ACTIV-3临床试验不再招募志愿者。

ACTIV-3临床试验是由美国国立卫生研究院(NIH)发起的，用于评估礼来制药在研新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)与瑞德西韦联合用药新冠住院患者的疗效，这也是唯一一项评估LY-CoV555抗体对住院新冠患者疗法的研究。

礼来表示，根据10月26日审阅的更新试验数据，LY-CoV555抗体不太可能帮助住院的新冠患者从疾病的晚期恢复，不再有其他住院新冠患者将接受LY-COV555抗体治疗。

此前的10月13日，礼来曾宣布，由于潜在的安全隐患，独立数据安全监察委员会(DSMB)建议暂停了该公司的ACTIV-3试验，该实验自8月开始进，计划主要在美国招募10000名患者。

礼来表示，此次不再招募志愿者，是基于试验数据，在此更新的数据集中，各组之间安全性结果的差异不明显。

不过，礼来其他所有其他研究仍在进行中，其他进行中的研究专注于早期新冠肺炎患者及其预防，其中包括ACTIV-2临床试验、BLAZE-1和BLAZE-2。

NIH主导的ACTIV-2研究是对近期诊断为轻至中度的新冠肺炎患者进行测试。

BLAZE-1是一项正在进行的2期研究，研究对象是最近在非卧床环境中被诊断出患有新冠肺炎的患者。该试验同时测试单独使用LYCoV555以及与LY-CoV016联合疗法的效果。

BLAZE-2是一项关于LYCoV555的三期研究，主要针对预防长期护理机构中的居民和工作人员。基于BLAZE-1的数据，礼来10月初曾就改抗体治疗近期被诊断为轻度至中度新冠高危患者向美国FDA提出禁急使用权（EUA）。

礼来表示，尽管尚无足够证据表明LYCoV555与其他治疗的新冠住院患者联合使用可改善临床结局，但根据礼来公司BLAZE-1研究的数据，公司仍然对LYCoV555单药治疗可能预防疾病进展的趋势充满信心。

值得注意的是，同一天，美国国立卫生研究院的国家过敏与传染病研究所（NIAID）也就中止招募患者发表声明，其中提到，独立数据和安全监控委员会（DSMB）审查了10月26日ACTIV-3试验的数据，并建议不要再让其他参与者随机接受LY-CoV555，且研究者不要盲目接受该数据。

美国国立卫生研究院还提到，共有326名参与者参加了此前的ACTIV-3试验研究，将继续跟踪这些参与者，直到第90天为止，NIAID和试验协调研究人员正在分析数据，并将在即将发布的报告中提供更多信息。

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