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阿斯利康全球恢复新冠疫苗试验，后期结果或今年晚些时候得出

2020-10-24 17:09 澎湃新闻　-　

当地时间10月23日，阿斯利康在全球官网宣布，其在研新冠疫苗AZD1222临床试验在美国获得FDA的授权重新启动，至此该实验已在全球范围内恢复。

此前有外媒报道称，阿斯利康于9月8日宣布暂停其新型冠状病毒疫苗临床试验，原因是一名英国志愿者被发现患有无法解释的疾病。此后，印度、巴西等地相继恢复试验。

值得注意的是，在此次宣布美国恢复试验的官方声明中，阿斯利康提到9月6日即触发了新冠疫苗全球所有试验的自愿暂停，比此前报道早了两天。

阿斯利康表示，作为试验安全性事件标准审查流程的一部分，9月6日触发了新冠疫苗全球所有试验的自愿暂停，以允许独立的监督委员会检查安全性数据。这些审查的建议得到了国际监管机构的支持，国际监管机构也确认试验可以安全地继续进行。

阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示：“全球临床试验的重启是个好消息，因为它使我们能够继续努力开发这种疫苗，以帮助战胜这一可怕的大流行病。独立监管机构为保护公众并确保疫苗在被批准使用之前是安全的，应该使我们放心。”

阿斯利康称，在大规模疫苗试验中，有些参与者会感到不适，并且必须对每种情况进行评估以确保对安全性进行仔细评估，这并不罕见。

在此次声明中，阿斯利康透露，新冠疫苗的后期试验结果有望在今年晚些时候得出，具体取决于进行临床试验的社区内的感染率。数据读数将提交给监管机构，并在同行评审的科学期刊上发布。在建立了这种监管途径的国家中，已经开始对疫苗计划进行滚动审查，从而使监管者可以在获得数据后立即对其进行访问。

实验被暂停不久的9月10日，Pascal Soirot曾公开表示，今年年底之前应该能知道在研的新冠疫苗是否能保护人们，年底推出疫苗依然是有可能的。

值得关注的是，阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗在巴西出现一名参与试验的28岁志愿者死亡的情况。10月23日，阿斯利康中国方面曾向澎湃新闻表示，“由于我们严格遵守医学保密性和临床试验法规，无法对正在进行新冠疫苗试验中的个别病例发表评论，我们可以确认已遵循所有必需的审查程序。”

阿斯利康中国强调，“所有重要的医学事件均由试验研究人员、独立的安全监控委员会和监管机构进行仔细评估。这些评估尚未引发任何关于是否会中断正在进行中的试验的担忧。”

来源：https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_9696497

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