FDA生物制剂评估与研究中心主任彼得·马克斯博士周六在新闻发布会上说,FDA认为辉瑞-BioNTech新冠疫苗对未成年人的潜在益处超过了风险。
他说,FDA在评估儿科疫苗和将数据从成人推算到儿童方面有着丰富的经验。
FDA顾问小组周四对是否批准辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权进行讨论。作为反对者之一的阿尔卡娜·查特吉博士周五表示,她反对推进紧急授权是因为她认为未成年人不应该被包含在内。
尽管青少年很少会因感染新冠病毒患重病,但马克斯承认有些人确实病得很重,甚至会死亡。而且,即使青少年没有症状,他们也可以“非常轻易”地传播病毒。
马克斯还表示,关于孕妇是否应该接种辉瑞疫苗的决定应根据具体情况来考虑。
“孕妇感染新冠病毒并不是一件好事,因此有人可能会决定要接种疫苗,但这不是我们目前建议的。这是我们留给个人自己决定的事情,”马克斯说。
马克斯说,辉瑞疫苗的临床试验参与者并未包含孕妇,但包括在试验期间怀孕的妇女,不过该疫苗的临床数据不足以确定对孕妇群体的影响。
“就目前而言,对于孕妇和免疫力低下的人群,医疗服务提供者将需要根据患者的个人情况进行考虑。”他说。
马克斯还表示,除非人们对该疫苗或其中的某种成分有严重的过敏反应,否则都可以接种。
马克斯说,有过敏反应史的人应咨询医生,以确定是否应接种疫苗。他说,美国约有1.6%的人口对食物或环境因素有某种严重的过敏反应,FDA不想把这些人排除在接种疫苗之外。
马克斯说,FDA将确保接种疫苗的场所具备应对过敏反应的能力。他还指出,尽管英国有一些人对该疫苗有过敏反应,但在较大的临床试验数据中却未见此类反应。
另外,FDA还表示,已批准飞行员接种辉瑞的疫苗。
每次注射疫苗后都有48小时的等待期,之后飞行员才能恢复工作。
本周早些时候,美国联邦航空局(FAA)表示,将在授权后迅速审查每种新冠疫苗的安全性。