美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,10日上午9时即将召开会议讨论是否紧急授权使用美国辉瑞药厂与德国生技公司BioNTech共同研发的新冠疫苗,如果顺利的话,当天就可以进行投票表决。一旦表决通过,首批疫苗最快11日就可直接出货,12日正式开放首批优先施打对象接种。另一方面,FDA证实,该款疫苗的临床试验共造成6人死亡,其中有2人死于心脏病发或中风,其余受试者的死因仍在确认中。
美国的辉瑞疫苗临床试验中,出现6起受试者死亡的案例。(图/路透)
临床试验造成6人死亡
根据《埃及独立报》报导,FDA 9日透露,美国辉瑞药厂与德国生技公司BioNTech一同研发的新冠疫苗日前举行临床试验,但在试验中已经出现6起死亡案例。据了解,其中一名死者患有肥胖与动脉硬化,他在接种第一剂疫苗的3天后死亡。另外有两人死于心脏病发与中风,剩下的受试者死因仍在调查中。此外,在6名死者中有3人超过55岁。
FDA此前曾经证实,该疫苗的效果高达95%,同时也提供相关文件证实疫苗是安全的。FDA将于10日上午举行会议讨论是否紧急授权使用该款疫苗,如果会议顺利,当天就会进行表决,最快12日就可开放施打 。
辉瑞疫苗注射液。(资料照/路透)
英监管机构呼吁严重过敏病史勿接种
英国50间医疗院所开打辉瑞冠疫苗后,8日已有2名NHS工作人员因接种疫苗出现过敏反应,尽管在接受治疗后已康复,但确切过敏症状及严重程度均尚待确认,且仍不清楚哪些特定族群会对疫苗产生过敏反应。医疗监管机构药品暨医疗产品监管署(MHRA)稍早表示,有严重过敏病史的人现阶段不应该施打辉瑞新冠疫苗。