当地时间12月11日，美国食品药品监督管理总局（FDA）在官网发布消息称，继咨询委员会此前关于辉瑞新冠疫苗的积极结果之后，FDA通知申办方，将迅速完成并签发紧急使用授权。这是美国第一支获批的新冠疫苗。
美国总统特朗普称，第一批疫苗将在24小时内投入使用。而此前辉瑞方面曾表示，将在获得批准后的几个小时内开始分发疫苗。
FDA表示，该消息还通知给美国疾病控制和预防中心和曲率极速行动中心，以便他们能够执行及时分发疫苗的计划。
辉瑞新冠疫苗是辉瑞与德国生物科技公司BioNTech合作研发的BNT162b2新冠核酸疫苗。11月9日，双方宣布，疫苗已经被证明有超过90%有效性；11月18日，两家公司又宣布有效率达到95%。
当地时间11月20日，辉瑞向FDA提交了该疫苗的紧急使用授权申请。12月2日，英国首先批准了辉瑞和oNTech新冠疫苗的紧急使用权，成为全球首个批准这款疫苗的国家，目前已经开打。
美国和英国获得紧急使用权的新冠疫苗在中国的合作方是复星医药。今年3月13日，复星医药与BioNTech达成战略合作协议，双方将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。
目前，BNT162b2疫苗已在中国开展II期临床试验，计划招募960名健康受试者，年龄段在18至85岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗在国内的上市申请。复星医药称，将在确保疫苗临床安全性及有效性的前提下，早日推动该疫苗在中国上市。
